广州金墁利医药科技有限公司(以下简称“金墁利医药”)是国内领先的药物临床试验中心实验室与数据服务平台,致力为全球制药行业提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验室与数据服务综合解决方案。金墁利医药公司成立于2020年,前身是广州金域临床试验事业部,于2008年涉足临床试验业务领域,是中国本土最早的中心实验室之一,累计承接新药临床试验I-IV期项目近3600项,助推创新药上市60余个,服务中国及海外药企600余家。
金墁利医药聚焦新药临床试验服务领域,以广州、上海、香港三大中心实验室联动海外联盟实验室,助力中国药企出海与全球多中心临床试验。通过数字化、人工智能与生物技术融合创新,不断提升临床试验实验室检测、项目管理、转化医学与创新等专业服务能力,整合金域医学领先的医学实验室技术平台、医检大数据和创新转化资源,提供肿瘤、感染、代谢、免疫、疫苗、细胞与基因治疗等全疾病药物研发管线、全临床研究周期,国际多中心服务能力等的一站式临床试验实验室与数据服务综合解决方案。
公司质量体系遵循NMPA、FDA、EMA的GLP/GCP法规要求,相关实验室已通过CAP,CLIA,ISO15189,ISO17025认可;打造无缝链接的临床试验实验室服务链,覆盖转化医学生物标志物服务、生物分析服务、中心实验室服务、数据服务等,并以此为基础发展相关多元化临床试验CRO服务。